2023年11月28日，鲲鹏生物门冬胰岛素注射液国内III期临床研究首家中心项目启动会在河北医科大学第三医院圆满召开，标志着公司首项III期临床试验正式启动。

本次临床研究（CTR20233626）是一项多中心、随机、开放、平行分组的Ⅲ期临床试验，旨在评估门冬胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性。试验计划入组成人2型糖尿病患者450例，研究中心共计50家，研究组长单位为南京大学医学院附属鼓楼医院。

本次试验中心主要领导，河北医科大学第三医院内分泌科周亚茹主任、周慧敏副主任，携科室医生、护士代表出席了启动会，申办方鲲鹏生物医学中心高级总监沈浩、临床部总监黄潞，及CRO博济医药代表人员共同出席。

项目启动会上，申办方及CRO代表介绍了本临床试验的研究背景、方案设计、研究人群、研究流程等方面内容。讨论阶段，申办方与现场临床专家就试验过程中可能存在的挑战进行了详细充分的讨论。河北医科大学第三医院内分泌科主任周亚茹教授表示：“糖尿病是目前我国最常见的慢性疾病之一，需终生用药治疗，为众多患者及其家庭带来极大影响。为了进一步提升患者获益，我们将全力推动本次门冬胰岛素III期临床试验的开展，期待尽早向患者及临床同道分享试验的积极成果。”

门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物，是目前胰岛素强化治疗方案中的常用药物之一，经皮下注射后10~15分钟内起效，与人胰岛素相比起效更快，可紧邻餐时注射，明显改善餐后血糖，为糖尿病患者血糖控制带来便利。

本项临床试验的招募将在接下来数月内持续进行，如需了解更多相关信息，请访问鲲鹏生物官方网站www.kpbiotech.com。

关于鲲鹏生物

鲲鹏生物成立于2013年，是一家由国家重点人才创立的高端生物制药企业，总部位于浙江宁波，下辖苏州鲲鹏、上海鲲诺两家子公司，现有员工400余人。鲲鹏生物深耕蛋白多肽类药物的开发与长效化应用，现阶段聚焦于以胰岛素、GLP-1为主的糖尿病药物研发，致力于为国内外广大糖尿病患者提供质优可及的药物与服务。

依托长三角地理与人才优势，鲲鹏生物在宁波余姚和苏州昆山建立了三大原料药与制剂生产基地，已建成完善的生产、质量体系和高效的药物研发平台，凭借“非天然氨基酸蛋白合成”、“蛋白质定点修饰”、“纳米载药”三大核心技术，颠覆传统胰岛素生产工艺，形成了以三、四代胰岛素，新型GLP-1药物为核心的产品管线，即将实现多款产品的商业化。