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鲲鹏生物首批产品正式下线,启动商业化征程加速度

发布时间:2023-10-18    浏览量:2569

10月18日,鲲鹏生物首批门冬胰岛素制剂成品在总部余姚一期生产基地正式下线。当日下午,基地为这一重要时刻举行了庆祝仪式。在全体生产与研发团队代表的瞩目下,鲲鹏生物董事长吴松与宁波鲲鹏总经理张振山为最后一组制剂包装封箱,宣布公司首条商业化生产线投产顺利完成,首批胰岛素产品成功下线


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下线仪式现场

 

鲲鹏生物首条商业化生产线坐落于宁波鲲鹏余姚一期生产基地,总投资超5亿元,具备胰岛素原料药到制剂规模化生产能力,于2023年6月落成并成功实现首批门冬胰岛素试生产。生产线采用国内国际先进的仪器设备,自动化程度高,严格遵循符合GMP标准的质量管理体系,产品质量达到业内领先水平,满产后预计年产值达15亿元。 


投产仪式上,鲲鹏生物创始人及董事长吴松由衷表示:“鲲鹏生物一直在不懈努力,为向疾病患者提供高质量、可负担的治疗药物而奋斗。从产品研发到商业化生产线投产,我们正在将这一目标逐步实现。以门冬胰岛素为切入点,我们将加速管线药物的商业化,并持续坚持研发创新,让鲲鹏技术造福于大众。”


鲲鹏生物深耕蛋白多肽类药物研发与生产,凭借“非天然氨基酸蛋白合成”、“蛋白质定点修饰”、“纳米载药”三大核心技术矩阵,构建了“研发+生产”双轮驱动的产业化基础:生产方面,大幅简化了蛋白药物生产工艺流程,提高了产品质量的同时大大降低生产成本;研发方面,依托核心技术平台,完成了全线胰岛素药物技术开发,并已启动超长效胰岛素、新型GLP-1制剂等创新药物开发,多款产品现已进入临床试验阶段。


“首批产品生产下线是鲲鹏生物产业化建设以来取得的关键里程碑,也为在建中的昆山一期与待建的余姚二期大规模生产基地提供了丰富经验。”宁波鲲鹏总经理张振山表示:“以强大的产业化能力为依托,我们有信心在生物制药领域不断破土开疆,把更多研自鲲鹏、产于鲲鹏的高质量药物带给广大患者。”


首批产品的正式下线,标志着鲲鹏生物已成功贯通药品开发全生命周期,迈向成为生物制药企业的关键一步。展望未来征程,鲲鹏生物将坚定致力于蛋白多肽药物开发、生产和销售,秉承创新精神,守护生命健康。


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关于鲲鹏生物   


鲲鹏生物成立于2013年,是一家由国家重点人才创立的高端生物制药企业,总部位于浙江宁波,下辖苏州鲲鹏、上海鲲诺两家子公司,现有员工400余人。鲲鹏生物深耕蛋白多肽类药物的开发与长效化应用,现阶段聚焦于以胰岛素、GLP-1为主的糖尿病药物研发,致力于为国内外广大糖尿病患者提供质优可及的药物与服务。


依托长三角地理与人才优势,鲲鹏生物在宁波余姚和苏州昆山建立了三大原料药与制剂生产基地,已建成完善的生产、质量体系和高效的药物研发平台,形成以三、四代胰岛素,新型GLP-1药物为核心的产品管线,即将实现多款产品的商业化。


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