鲲鹏生物胰岛素注射液试生产顺利完成 开启生物制药新里程
- 鲲鹏生物首个商业化生产基地正式建成投产
- 商业化规模门冬胰岛素注射液于宁波成功下线,产品将用于药物III期临床试验
6月16日,专注于糖尿病治疗药物研发、拥有多项核心自主知识产权的国家高新技术企业鲲鹏生物顺利完成胰岛素商业化规模试生产,其产品门冬胰岛素注射液于鲲鹏生物余姚I期生产基地成功下线,标志着公司首个商业化生产基地正式建成,推动鲲鹏生物向成为具备成熟化自主研发、生产、商业化体系的生物制药企业进一步迈进。
生产流水线-1
本次鲲鹏生物试生产下线产品为门冬胰岛素注射液,是一款依据公司核心专利技术研发生产的速效胰岛素类似物,用于糖尿病患者的血糖控制,在餐食前使用,可更精准模拟人体胰岛素分泌机制,有效降低血糖,且低血糖发生风险更低,是目前使用最为广泛的胰岛素类药物之一,目前已进入III期临床开发阶段。本次门冬胰岛素将作为试验用药品,支持该药的III期临床试验及后续药品上市注册。
生产流水线-2
鲲鹏生物自成立以来,始终致力于胰岛素、GLP-1为主的糖尿病治疗药物开发,围绕“非天然氨基酸蛋白合成”、“蛋白质定点修饰”、“纳米载药”三大核心技术,颠覆了传统胰岛素生产工艺,同时依托核心技术,建立了高效的长效化蛋白药物研发平台,现已将管线拓展至包括第四代超长效胰岛素、新型司美格鲁肽在内的两大类十余种剂型,已申请国内外自主知识产权专利百余项,获得授权21项。
本次门冬胰岛素注射液试生产顺利完成,为鲲鹏生物实现集研发、生产、商业化为一体的综合性生物制药企业打下了坚实的基础,将助力鲲鹏生物在未来不断以创新开拓进取,为本土医药产业带来新的增长力量,促进区域经济高质量创新发展。
关于鲲鹏生物
鲲鹏生物是一家专注于糖尿病领域的创新生物制药企业,总部位于浙江宁波,现有员工400余人,已建立完善的药物研发、生产和质量体系。公司将“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”作为使命,坚持以创新为动力、以人才为依托,为全球患者提供质优可及的治疗药物与服务,为人类健康保驾护航。
未来五年,公司将凭借高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量标准,完成多项管线扩充及产品临床开发,不断开发出技术先进、品质优良、满足国内外广大患者疾病治疗需求的优质药物,致力于成为技术引领、创新驱动的业内领先生物制药企业。