法规注册

法规咨询

法规咨询

鲲鹏生物团队由医药领域多年从事法规注册、医学事务、质量体系管理的资深人士组成,可为客户提供监管法规咨询、研究申报策略方案制定、项目申报风险评估等服务。

注册申报

注册申报

团队成员经多年医药临床试验、注册及项目管理实践,在药学相关及非临床资料支持、临床申报资料撰写与提交,监管机构会议与沟通、特殊认定和加速通道类申请、国际DMF申报注册等方面具有丰富经验。

知识产权管理

知识产权管理

鲲鹏生物承诺对所有项目信息进行保密,包括在与客户合作中双方提供的或基于项目新产生的所有信息,在未得到客户许可前,不会将上述信息提供给第三方或用于协议以外的其他用途。