工艺开发

工艺设计与优化

工艺设计与优化

基于独有的专利非天然氨基酸蛋白合成等核心技术,鲲鹏生物可根据客户开发需求,提供定制化的多肽药物及原料药合成工艺解决方案。
• 发酵工艺开发
• 纯化工艺开发
• 制剂处方&工艺开发

技术转移与CMC支持

技术转移与CMC支持

目前,鲲鹏生物已实现数十种肽类产品的生物合成工艺开发及验证,并具有显著的成本优势。
• 分析方法开发验证及稳定性研究
• 工艺文件编写、技术培训、验证和确认
• 包材筛选,提取物及浸出物研究
• 原辅料,包材及产品质量标准制定
• 相关CMC资料撰写提交